Refractory depression – mechanisms and evaluation of radically open Dialectical behaviour therapy (RO-DBT) [REFRAMED]: protocol for randomised trial
Co pokazują dane i gdzie kończy się uzasadniony wniosek?
Karta badania
- Kto był badany
- Dorośli z depresją oporną na leczenie, bez odpowiedzi na adekwatne leczenie farmakologiczne.
- Schemat badania
- Protokół badania; bez wyniku klinicznego.
- N
- Nie podano
- Porównanie
- RO-DBT + TAU vs TAU; planowany wieloośrodkowy RCT.
- Główny wynik
- Objawy depresyjne po 12 miesiącach oraz koszt/QALY.
- Główny rezultat
- Protokół opisywał 29 indywidualnych sesji RO-DBT i 27 zajęć grupowych w 6–7 miesiącach oraz ocenę mechanizmów i opłacalności.
- Ograniczenie
- Protokół nie dostarcza wyników skuteczności.
- Co wolno zrobić w praktyce
- Dopasowanie RO-DBT do profilu overcontrol i jakości dowodów.
- Czego nie wolno wywnioskować
- Publikacja sama w sobie nie dowodzi, że RO-DBT jest skuteczniejsze od każdej aktywnej terapii ani że wynik jest uniwersalny.
Protokół opisywał 29 indywidualnych sesji RO-DBT i 27 zajęć grupowych w 6–7 miesiącach oraz ocenę mechanizmów i opłacalności.
Co to znaczy dla pacjenta?
- To opracowanie dotyczy konkretnego badania lub publikacji związanej z RO-DBT.
- Wyniki nie oznaczają, że każda osoba z podobnym problemem uzyska taki sam efekt.
- Najważniejsze jest uwzględnienie rodzaju badania, populacji i warunku porównawczego.
- Co badano?: Dorośli z depresją oporną na leczenie, bez odpowiedzi na adekwatne leczenie farmakologiczne. RO-DBT + TAU vs TAU; planowany wieloośrodkowy RCT.
- Jaki jest główny wynik?: Protokół opisywał 29 indywidualnych sesji RO-DBT i 27 zajęć grupowych w 6–7 miesiącach oraz ocenę mechanizmów i opłacalności.
- Jakie jest ograniczenie?: Protokół nie dostarcza wyników skuteczności.
Mapa badania / syntezy
Planowany endpoint: objawy depresji po 12 mies. • 2 elementy • Zgodnie z publikacją
Główny wskaźnik: Planowany endpoint: objawy depresji po 12 mies. • Dorośli z depresją oporną na leczenie, bez odpowiedzi na adekwatne leczenie farmakologiczne. • Zgodnie z publikacją
Przydział: Protokół badania; bez wyniku klinicznego.
Liczebność poszczególnych grup lub elementów nie jest podana w rekordzie źródłowym, dlatego nie pokazujemy sztucznych wartości.
Co badano?
Dorośli z depresją oporną na leczenie, bez odpowiedzi na adekwatne leczenie farmakologiczne. RO-DBT + TAU vs TAU; planowany wieloośrodkowy RCT. Głównym obszarem wyniku było: Objawy depresyjne po 12 miesiącach oraz koszt/QALY..
Najważniejszy wynik
Protokół opisywał 29 indywidualnych sesji RO-DBT i 27 zajęć grupowych w 6–7 miesiącach oraz ocenę mechanizmów i opłacalności.
Granice wniosku
Protokół nie dostarcza wyników skuteczności.
Jak to czytać?
Siła wniosku zależy od projektu badania. RCT, badania kontrolowane, serie przypadków, badania jakościowe, psychometryczne i prace konceptualne nie dostarczają równoważnego poziomu dowodu.
Znaczenie dla praktyki
RO-DBT warto dobierać na podstawie profilu overcontrol, celów klinicznych oraz jakości i zakresu dostępnych dowodów.
Słownik pojęć użytych w tym artykule
- RCT
- Randomizowane badanie kontrolowane, w którym uczestnicy są losowo przydzielani do określonych warunków lub grup porównawczych.
Co z tego wynika na stronie praktycznej?
Dalsza lektura na stronie praktycznej serwisu: