# Refractory depression – mechanisms and evaluation of radically open Dialectical behaviour therapy (RO-DBT) [REFRAMED]: protocol for randomised trial

> Co pokazują dane i gdzie kończy się uzasadniony wniosek?

Protokół opisywał 29 indywidualnych sesji RO-DBT i 27 zajęć grupowych w 6–7 miesiącach oraz ocenę mechanizmów i opłacalności.

## Mapa badania

- Główny wskaźnik: Planowany endpoint: objawy depresji po 12 mies.
- Populacja / kontekst: Dorośli z depresją oporną na leczenie, bez odpowiedzi na adekwatne leczenie farmakologiczne.
- Czas: Zgodnie z publikacją
- Przydział: Protokół badania; bez wyniku klinicznego.
- Element: RO-DBT / RO-informed — Protokół badania; bez wyniku klinicznego.
- Element: Komparator / kontekst — RO-DBT + TAU vs TAU; planowany wieloośrodkowy RCT.
- Wynik: Protokół opisywał 29 indywidualnych sesji RO-DBT i 27 zajęć grupowych w 6–7 miesiącach oraz ocenę mechanizmów i opłacalności.
- Granica wniosku: Protokół nie dostarcza wyników skuteczności.
- Interpretacja: Typ dowodu determinuje siłę wniosku; wynik nie powinien być uogólniany poza badaną populację i projekt.
- Zastrzeżenie: Mapa pokazuje populację, projekt, warunki i główny wynik przy zachowaniu granic wniosku.

## Karta badania

- **Kto był badany:** Dorośli z depresją oporną na leczenie, bez odpowiedzi na adekwatne leczenie farmakologiczne.
- **Schemat badania:** Protokół badania; bez wyniku klinicznego.
- **N:** Nie podano
- **Porównanie:** RO-DBT + TAU vs TAU; planowany wieloośrodkowy RCT.
- **Główny wynik:** Objawy depresyjne po 12 miesiącach oraz koszt/QALY.
- **Główny rezultat:** Protokół opisywał 29 indywidualnych sesji RO-DBT i 27 zajęć grupowych w 6–7 miesiącach oraz ocenę mechanizmów i opłacalności.
- **Ograniczenie:** Protokół nie dostarcza wyników skuteczności.
- **Co wolno zrobić w praktyce:** Dopasowanie RO-DBT do profilu overcontrol i jakości dowodów.

## Dla pacjenta

- To opracowanie dotyczy konkretnego badania lub publikacji związanej z RO-DBT.
- Wyniki nie oznaczają, że każda osoba z podobnym problemem uzyska taki sam efekt.
- Najważniejsze jest uwzględnienie rodzaju badania, populacji i warunku porównawczego.

## Co badano?

**FACT** [C001]
Dorośli z depresją oporną na leczenie, bez odpowiedzi na adekwatne leczenie farmakologiczne. RO-DBT + TAU vs TAU; planowany wieloośrodkowy RCT. Głównym obszarem wyniku było: Objawy depresyjne po 12 miesiącach oraz koszt/QALY..

## Najważniejszy wynik

**FACT** [C002]
Protokół opisywał 29 indywidualnych sesji RO-DBT i 27 zajęć grupowych w 6–7 miesiącach oraz ocenę mechanizmów i opłacalności.

## Granice wniosku

**UNCERTAINTY** [C003]
Protokół nie dostarcza wyników skuteczności.

## Jak to czytać?

**INTERPRETATION** [C004]
Siła wniosku zależy od projektu badania. RCT, badania kontrolowane, serie przypadków, badania jakościowe, psychometryczne i prace konceptualne nie dostarczają równoważnego poziomu dowodu.

## Znaczenie dla praktyki

**INTERPRETATION** [C005]
RO-DBT warto dobierać na podstawie profilu overcontrol, celów klinicznych oraz jakości i zakresu dostępnych dowodów.

## Słownik pojęć

- **RCT:** Randomizowane badanie kontrolowane, w którym uczestnicy są losowo przydzielani do określonych warunków lub grup porównawczych.

## Praktyka

- [Depresja](https://www.psychoterapia.no/depresja)

## Czego nie wolno wywnioskować

Publikacja sama w sobie nie dowodzi, że RO-DBT jest skuteczniejsze od każdej aktywnej terapii ani że wynik jest uniwersalny.

## Źródła identyfikacyjne

- DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2015-008857
- PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26187121/

Źródło tego widoku: https://www.psychoterapia.no/przeglad/ro-dbt-reframed-ro-dbt-protokol-rct-depresja.