# Refractory depression – mechanisms and efficacy of radically open dialectical behaviour therapy (RefraMED): findings of a randomised trial on benefits and harms

> Co pokazują dane i gdzie kończy się uzasadniony wniosek?

Po 7 miesiącach RO-DBT miała o 5,40 punktu niższy HRSD względem TAU; po 12 miesiącach różnica 2,15 nie była istotna, podobnie jak po 18 miesiącach.

## Mapa badania

- N: 250
- Populacja / kontekst: Dorośli z depresją oporną lub przewlekłą.
- Czas: Zgodnie z publikacją
- Przydział: Długoterminowa przewaga nad TAU nie została wykazana.
- Element: RO-DBT / RO-informed — Długoterminowa przewaga nad TAU nie została wykazana.
- Element: Komparator / kontekst — RO-DBT + TAU n=162 vs TAU n=88.
- Wynik: Po 7 miesiącach RO-DBT miała o 5,40 punktu niższy HRSD względem TAU; po 12 miesiącach różnica 2,15 nie była istotna, podobnie jak po 18 miesiącach.
- Granica wniosku: Efekt po zakończeniu leczenia nie utrzymał się jako istotna przewaga w głównym punkcie 12-miesięcznym.
- Interpretacja: Typ dowodu determinuje siłę wniosku; wynik nie powinien być uogólniany poza badaną populację i projekt.
- Zastrzeżenie: Mapa pokazuje populację, projekt, warunki i główny wynik przy zachowaniu granic wniosku.

## Karta badania

- **Kto był badany:** Dorośli z depresją oporną lub przewlekłą.
- **Schemat badania:** Długoterminowa przewaga nad TAU nie została wykazana.
- **N:** 250
- **Porównanie:** RO-DBT + TAU n=162 vs TAU n=88.
- **Główny wynik:** Hamilton Rating Scale for Depression, bezpieczeństwo.
- **Główny rezultat:** Po 7 miesiącach RO-DBT miała o 5,40 punktu niższy HRSD względem TAU; po 12 miesiącach różnica 2,15 nie była istotna, podobnie jak po 18 miesiącach.
- **Ograniczenie:** Efekt po zakończeniu leczenia nie utrzymał się jako istotna przewaga w głównym punkcie 12-miesięcznym.
- **Co wolno zrobić w praktyce:** Dopasowanie RO-DBT do profilu overcontrol i jakości dowodów.

## Dla pacjenta

- To opracowanie dotyczy konkretnego badania lub publikacji związanej z RO-DBT.
- Wyniki nie oznaczają, że każda osoba z podobnym problemem uzyska taki sam efekt.
- Najważniejsze jest uwzględnienie rodzaju badania, populacji i warunku porównawczego.

## Co badano?

**FACT** [C001]
Dorośli z depresją oporną lub przewlekłą. RO-DBT + TAU n=162 vs TAU n=88. Głównym obszarem wyniku było: Hamilton Rating Scale for Depression, bezpieczeństwo..

## Najważniejszy wynik

**FACT** [C002]
Po 7 miesiącach RO-DBT miała o 5,40 punktu niższy HRSD względem TAU; po 12 miesiącach różnica 2,15 nie była istotna, podobnie jak po 18 miesiącach.

## Granice wniosku

**UNCERTAINTY** [C003]
Efekt po zakończeniu leczenia nie utrzymał się jako istotna przewaga w głównym punkcie 12-miesięcznym.

## Jak to czytać?

**INTERPRETATION** [C004]
Siła wniosku zależy od projektu badania. RCT, badania kontrolowane, serie przypadków, badania jakościowe, psychometryczne i prace konceptualne nie dostarczają równoważnego poziomu dowodu.

## Znaczenie dla praktyki

**INTERPRETATION** [C005]
RO-DBT warto dobierać na podstawie profilu overcontrol, celów klinicznych oraz jakości i zakresu dostępnych dowodów.

## Słownik pojęć

- **RCT:** Randomizowane badanie kontrolowane, w którym uczestnicy są losowo przydzielani do określonych warunków lub grup porównawczych.

## Praktyka

- [Depresja](https://www.psychoterapia.no/depresja)

## Czego nie wolno wywnioskować

Publikacja sama w sobie nie dowodzi, że RO-DBT jest skuteczniejsze od każdej aktywnej terapii ani że wynik jest uniwersalny.

## Źródła identyfikacyjne

- DOI: https://doi.org/10.1192/bjp.2019.53
- PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31317843/

Źródło tego widoku: https://www.psychoterapia.no/przeglad/ro-dbt-refractory-depression-ro-dbt-benefits-harms.